藥品品牌的程序和策略：土耳其
更新時間：2020-12-01 15:51:51
知識產權法6769適用于藥品商標的申請和注冊過程，該商標由土耳其專利商標局（TPTO）與其他商標共同處理。知識產權法中沒有關于藥品商標的特殊規定；但是，基于與公共衛生相關的絕對和相對依據，對藥品商標的評估存在一些特殊性。
相關的國家和國際監管機構和要求
在申請藥品商標申請之前進行清關搜索不是強制性的，但是進行全面可用性搜索是有益的，其中包括涵蓋相同和相似商品和服務的相同和相似商標，以確定任何較早的商標構成對商標的風險申請商標的注冊和使用。搜索還必須包括衛生部批準的藥品，以便確定市場上正在使用的未注冊藥品商標。
當申請的商標要在藥品中注冊時，專利商標局會根據絕對理由（例如，獨特性，描述性，欺騙性以及與先前商標相同或不可區別地相似）依職權進行審查。此外，TPTO還評估所申請的標志是否與國際非專有名稱（INN）相同或令人困惑。如果找不到絕對理由，該商標申請將在官方商標公告中發布，并且在發布之日起兩個月內仍對第三方異議開放。直接申請且沒有依職權通常需要8到10個月拒絕或第三方異議，直到注冊。
在對第三方異議造成混淆的可能性進行評估時，TPTO會尋求難以區分的相似性，因為與藥品商標和普通商標之間的相似性評估相比，TPTO在這里采用了更窄的方法。這種方法通常會發現足以使商標彼此區分開的微小差異。TPTO采取狹窄方法的原因是，藥品的目標消費者被認為是具有醫學教育的專業人士（即醫生和藥劑師），因此被認為具有很高的關注度和謹慎度，以避免輕易混淆。商標之間。最近，涉及藥房技術人員作為目標消費者的上訴法院的許多裁決認為，該技術人員的關注度不高，因為盡管他們在藥房出售藥品，但沒有接受過醫學教育。但是，TPTO或IP法院尚未確定有關藥房技術人員的調查結果。
如果通過世界知識產權局申請了指定土耳其的藥品商標，那么通過當地代表跟進該申請的狀態非常重要。TPTO不會將與第三方異議有關的國際注冊申請通知申請人，因為《馬德里議定書》沒有此類程序。TPTO僅在異議被部分或全部接受的情況下通知申請人。即使申請人有權對拒絕其申請提出上訴，也無法主張針對對方商標的不使用抗辯在上訴階段，在申請時已注冊了五年以上。只能在異議階段主張不使用防御。因此，如果第三方對專利申請提出異議，并且有可能通過不使用抗辯來克服異議，則可以在TPTO之前跟蹤申請的狀態，這可以通過提交抗辯來主張：聲明。
存在一些尚未使用的藥物商標，主要是由于許可問題，因此很容易遭受非使用保護?；诖祟惿虡说娜魏萎愖h都可以通過不使用抗辯來克服。
如果申請通過異議期而沒有任何異議或拒絕，則在為國家申請繳納注冊費后進行注冊，或者對于國際注冊申請直接繳納注冊費。但是，除非產品獲得衛生部根據《人用藥用產品許可規定》批準，否則，藥品商標的注冊不足以在市場上的產品上使用商標。該部不依職權根據與先前商標的相似性進行評估記錄在TPTO；它僅檢查“使用中的藥品”數據庫中列出的藥品名稱以及該部先前批準的產品名稱。
該學說中曾經提到過針對藥品的“三字母規則”，但是目前土耳其沒有立法明確規定該規則。通過此規則，要求制藥商標與較早日期的商標至少相差三個字母。但是，有許多在TPTO注冊的商標均未遵守該規則。衛生部也不再適用三字母規則。
與國際非專利名稱混淆
自1949年以來，土耳其一直是世界衛生組織（世衛組織）的成員，必須遵守其原則。因此，國家法規也根據這些原則進行了修訂?！度祟愃幤窐撕?，包裝說明書和追溯實施細則》第4條規定，“ [WHO]接受或推薦的活性物質的國際名稱不具有國際所有權，不應在品牌中使用按照世界衛生組織的規則進行注冊”。衛生部在授予營銷許可時采用該方法，而TPTO在決定商標的注冊時采用該方法。
該標準的目的是避免以可能引起藥品之間混淆的方式使用INN，INN莖或源自它們的標志。盡管沒有明確的法規規定采取措施避免使用諸如藥品商標之類的術語，但衛生部仍打算使用該術語，甚至要求TPTO確保不將INN注冊為商標。TPTO會以“ ILAC”（在土耳其語中意為“毒品”）開頭的特定編號給它們，以將INN的記錄保留在其數據庫中。
TPTO?依職權拒絕與INN相同的商標申請。第三方有可能基于與INN的相似性反對申請。然而，TPTO在這方面是嚴格的，并要求這些標記幾乎相同。TPTO拒絕了一些商標申請，這些商標申請在整體方面僅與INN十分相似（例如，Metoglaptin和INN Melogliptin）。
非傳統商標（例如形狀，口味和顏色）
根據《知識產權法》，商標（包括藥品商標）可以由任何符號組成，例如文字（包括個人名稱），數字，顏色，字母，數字，聲音和商品或包裝的三維形狀。TPTO之前可能未記錄產品的味道或氣味。非傳統商標的注冊條件與傳統商標相同。
平行進口和重新包裝
知識產權法接受“權利用盡”的概念。在權利人或授權的第三方將受知識產權保護的產品投放市場后，與該產品有關的行動仍不在知識產權保護范圍之內。一個商標一旦產品被授權的人釋放到市場權被耗盡，和真正的產品的進口不構成侵權。盡管按照本主題條款無法阻止已經在市場上出售的正品的平行進口，但商標所有人有權阻止商品的進口，但前提是第三方旨在通過以下方式將其用于商業目的：更改或惡化產品。
根據法令556在保護商標的，一個用盡原則商標權包括術語“它是把后市場在土耳其”。實際上，這引起了許多討論，涉及的理解是該術語不涵蓋“國際窮竭”。在新的《知識產權法》中，沒有規定這一限制，因此在國際上已將其用盡。
進口到土耳其的藥品受《 1262年藥品和醫療制劑法》的管制。對于藥品，必須在進口產品之前從衛生部獲得進口許可證。第1262號法律第19條規定，未經市場許可進口藥品屬于走私行為，將根據《反走私法》第5607條予以處罰。原則上，將進口許可證授予營銷許可持有人，并同時進口藥品因此是不可能的。
《藥品和藥物制劑法》以及《關于人類藥品標簽，包裝單張和追溯的實施條例》對藥品的包裝和標簽規定了嚴格的規定。藥品必須帶有土耳其語的包裝或標簽銷售。但是，除非衛生部允許，否則禁止重新包裝藥品，因為這被認為是公共衛生所必需的。
防偽和執法
根據《知識產權法》，在相同或相似的商品或服務上使用相同或相似的注冊商標構成商標侵權。根據《商業法》的一般規定，這種使用也構成不正當競爭。一個商標所有者可以發起民事和刑事訴訟，其中包括一個初步禁令，并提出賠償要求。
《藥品和藥物制劑法》規定，假冒藥品的銷售將受到行政罰款。如果假冒藥品未經海關程序進口到土耳其，《藥品和醫療制劑法》規定此類產品也將受《反走私法》的約束。
根據《刑法》，假冒藥品和非法分發藥品也構成犯罪，對出售，購買或儲存腐爛或轉化的食品，飲料或食品的人，可能面臨一到五年的監禁和最多1500天的罰款。危害生命或健康的藥物。如果犯罪是由合格的衛生專業人員（例如，醫師或藥劑師）實施的，則處罰增加三分之一。
如果在線銷售或分發假藥，將會阻止訪問侵權網站。盡管根據《電子商務法》，中介服務提供商將不負責監視或調查內容的合法性，但也必須在被告知侵權后將其刪除。如果中間服務提供商拒絕遵守此類通知，則他們也將承擔侵權責任。
權利持有者可以在對土耳其邊境和海關當局具有管轄權的商務部注冊其知識產權。海關通常將可疑活動通知商標所有人和律師，即使商標未在海關注冊。如果產品是假冒產品，可以提起訴訟以啟動刑事訴訟，也可以要求民事知識產權法院發出初步禁令以進行民事訴訟。如果沒有啟動任何程序，海關將放行可疑貨物。
此外，衛生部的毒品追蹤系統與其他功能一起作為危險假冒的監視系統運行。該系統在從生產到患者食用或處置之前的每個步驟中，都使用相應的識別號跟蹤藥品。
廣告
監管框架和注意事項
土耳其有幾項法規，其中包含有關藥品廣告和促銷活動的規定，包括《藥品和藥物制劑法》和《人用藥品促銷活動條例》。禁止向公眾宣傳處方藥或非處方藥。
有關藥品的促銷活動只能在嚴格的條件下對醫療保健專業人員進行。通過促銷活動提供給醫療保健專業人員的信息必須客觀，翔實且真實?？梢允褂么黉N材料來組織和支持科學和產品促銷會議；拜訪醫師，牙醫和藥劑師；并向此類人員進行認證的產品促銷。對于不同的活動，有不同的審批程序和預算限制。促銷活動不得用作不必要使用產品的誘因。產品促銷必須僅與批準的適應癥和衛生部確定的治療領域有關。
藥品的促銷活動還應遵守其他法規，例如《保護消費者法》，《關于商業廣告和公告的原則和基本做法的法規》以及《廣播電視機構的建立和廣播法》等。 。如果違反這些規定，營銷授權持有人將面臨一定的行政罰款。
通用替代
禁止嗎？
在土耳其法律中，藥品分為兩種：
原始/參考藥品；和
通用藥品。
原始/參考藥物在進行臨床試驗后由創新公司注冊，并且是該通用藥物的參考。仿制藥是原始/參考藥物的替代品，并且只能在針對參考藥物的數據專有期限到期后才能銷售，這取決于對原始/參考藥物進行的臨床試驗。
通用藥物的定性和定量特征應等同于參考藥物。經科學證明，仿制藥與具有相同治療效果的原藥具有生物等效性，但某些不需要進行生物等效性研究的產品除外。
土耳其法律承認和規范通用產品。
重要注意事項
由醫生開出的原始藥物可以由藥劑師酌情決定與普通藥品一起轉換，前提是該普通藥品經科學證明與原始藥品具有生物等效性并具有相同的治療效果。
由于允許藥房提供對報銷機構造成最小負擔的非專利產品，因此廣泛討論了在藥房一級產品的互換性是否是維持公共衛生的最佳解決方案。監管機構在此問題上的政策必須確保醫師具有：
為患者選擇最佳治療的自由；和
有足夠的靈活性可以繼續治療，并讓患者可以選擇自己喜歡的產品。
在線問題
電子藥房
土耳其嚴格的法規意味著藥品只能在藥房出售。《藥品和藥物制劑法》以及《藥房和藥房倉庫法》明確規定，禁止在藥房和藥房以外的地方銷售藥品。如果藥品在線銷售，衛生部將立即阻止訪問該特定網站，并將其決定通知通信技術管理局。根據上述法律，在線銷售藥品構成犯罪。
網站域名
在土耳其，沒有法規禁止將藥品商標注冊為域名。但是，由于嚴格禁止藥品的廣告和促銷活動，此類網站必須僅設計用于醫療保健專業人員的訪問，并且必須禁止公眾訪問。
如果域名包含藥品商標，則構成在先工業產權引起的另一所有者的商標侵權。成功的法律訴訟或統一的域名爭議解決政策投訴可能會導致域名的轉移，取消或暫停。
