藥品品牌的程序和策略：沙特阿拉伯
更新時(shí)間：2020-12-01 15:53:00
沙特阿拉伯的商標(biāo)制度受以下法律法規(guī)的約束：
海灣合作委員會(huì)國(guó)家商標(biāo)法，該法于2016年9月27日根據(jù)皇家法令M / 51在沙特阿拉伯生效；
海灣合作委員會(huì)成員國(guó)的商業(yè)合作委員會(huì)于2016年6月通過的《海灣合作委員會(huì)成員國(guó)商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》;
2008年4月29日皇家法令M / 19頒布的《反商業(yè)欺詐法》；
2009年12月23日部長(zhǎng)級(jí)第155號(hào)決議發(fā)布的《反商業(yè)欺詐法實(shí)施條例》；和
2004年7月3日根據(jù)第1277號(hào)部長(zhǎng)級(jí)決議發(fā)布的《邊境措施條例》。
保護(hù)商標(biāo)
《沙特商標(biāo)法》列出了可注冊(cè)商標(biāo)的詳盡列表。任何具有鮮明特征的東西都可以是商標(biāo)，包括名稱，文字，簽名，字母，符號(hào)，數(shù)字，標(biāo)題，郵票，繪圖，圖片，題詞，包裝，圖形元素，形狀，顏色，顏色組或其組合，或者用于或打算用于將一個(gè)企業(yè)的商品或服務(wù)與另一個(gè)企業(yè)的商品或服務(wù)區(qū)分開的任何符號(hào)或一組符號(hào)，或者旨在標(biāo)識(shí)一種服務(wù)或作為商品或服務(wù)的證明標(biāo)志。
根據(jù)《商標(biāo)法》，氣味和聲音被認(rèn)為是商標(biāo)。當(dāng)前，對(duì)于三維（3D）商標(biāo)尚無明確的標(biāo)準(zhǔn)方法。但是，一些商標(biāo)（例如，瓶子的形狀）已在沙特阿拉伯注冊(cè)。在新法律中，在商標(biāo)問題中包含“包裝”一詞似乎是在嘗試包含3D商標(biāo)；但是，這種做法仍然模棱兩可。
法律不承認(rèn)品味標(biāo)記。
注冊(cè)過程
沙特阿拉伯有一個(gè)快速的在線注冊(cè)程序。根據(jù)在實(shí)質(zhì)審查期間發(fā)出的審查意見書的數(shù)量，從提交到注冊(cè)的整個(gè)過程最多需要四個(gè)月的時(shí)間。
申請(qǐng)商標(biāo)時(shí)，申請(qǐng)人必須提供以下內(nèi)容：
直至沙特領(lǐng)事館級(jí)別的合法授權(quán)書，如屬沙特實(shí)體，則需進(jìn)行公證；
商標(biāo)的清晰圖像；
要求優(yōu)先權(quán)的優(yōu)先權(quán)文件；和
商業(yè)登記證。
第一步是上載授權(quán)書，以供商標(biāo)局審查。接受之后，可以啟動(dòng)與該申請(qǐng)有關(guān)的其他文件。
沙特阿拉伯采用了《國(guó)際商品和服務(wù)分類法》（“尼斯分類法”），用于提交申請(qǐng)的在線門戶網(wǎng)站實(shí)質(zhì)上包括了《尼斯分類法》規(guī)定的所有商品和服務(wù)。無法選擇在線門戶上不可用的商品或服務(wù)。同樣，即使在門戶網(wǎng)站上也可以選擇禁止的商品和服務(wù)，也無法選擇。
期間商標(biāo)注冊(cè)是10?希吉拉年（一希吉拉年比陽(yáng)歷年短11天）?？梢栽诒Ｗo(hù)的最后一年進(jìn)行續(xù)展。續(xù)訂有六個(gè)月的寬限期，需要額外付費(fèi)。
非傳統(tǒng)商標(biāo)
沙特阿拉伯可以接受非傳統(tǒng)商標(biāo)。該商標(biāo)法律承認(rèn)的氣味，聲音，包裝，形狀，顏色和組的顏色作為商標(biāo)。形狀標(biāo)記通常在沙特阿拉伯使用；但是，商標(biāo)局的做法不是標(biāo)準(zhǔn)化的，并且仍然是不可預(yù)測(cè)的。商標(biāo)局已經(jīng)接受了許多形狀商標(biāo)或3D?商標(biāo)，但是拒絕率仍然很高。
處理商標(biāo)申請(qǐng)的駁回
可以針對(duì)商標(biāo)申請(qǐng)的駁回決定向商標(biāo)上訴委員會(huì)提出上訴。上訴可以在線提出。申請(qǐng)人還可以針對(duì)商標(biāo)局施加的條件提出上訴。無論如何，上訴期限為60天。
商標(biāo)上訴委員會(huì)的決定可在60天內(nèi)向一審行政法院提出上訴，此后可進(jìn)一步上訴至行政上訴法院。最終的上訴機(jī)構(gòu)是行政高等法院。
反對(duì)過程
接受的申請(qǐng)將在商務(wù)和投資部網(wǎng)站上發(fā)布60天，任何有意者均可向商標(biāo)異議委員會(huì)提出在線異議。
異議可以根據(jù)較早的注冊(cè)商標(biāo)權(quán)利或較早在沙特阿拉伯的未決申請(qǐng)?zhí)岢觥Ｒ部梢愿鶕?jù)未注冊(cè)的著名商標(biāo)在沙特阿拉伯享有的權(quán)利提出異議。
商標(biāo)異議委員會(huì)的決定可在30天內(nèi)向一審行政法院提出上訴，此后可進(jìn)一步上訴至行政上訴法院。最終的上訴機(jī)構(gòu)是行政高等法院。
許可商標(biāo)
該商標(biāo)法律承認(rèn)注冊(cè)商標(biāo)的許可。許可證記錄不是強(qiáng)制性的。許可可以是排他性和非排他性的，并且可以限于注冊(cè)所涵蓋的某些商品或服務(wù)。
分配
注冊(cè)商標(biāo)可以全部或部分分配。分配記錄是強(qiáng)制性的。未記錄的轉(zhuǎn)讓對(duì)第三方無效。
平行進(jìn)口和重新包裝
通常，《商標(biāo)法》沒有明確禁止平行進(jìn)口。
進(jìn)口任何藥品均需獲得政府批準(zhǔn)。產(chǎn)品的進(jìn)口需要獲得沙特食品和藥物管理局（SFDA）的批準(zhǔn)，并且程序受到管制。進(jìn)口產(chǎn)品在化學(xué)上必須與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的產(chǎn)品相同。進(jìn)入沙特阿拉伯的藥品進(jìn)口也具有包裝和標(biāo)簽要求，海關(guān)當(dāng)局將根據(jù)這些要求檢查進(jìn)口。
實(shí)際上，在某些特殊情況下，只有政府醫(yī)院才能在SFDA的批準(zhǔn)下從國(guó)外進(jìn)口藥品。對(duì)于不同類別的藥品進(jìn)口，都有詳細(xì)的指南，這些指南明確限制了未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的任何進(jìn)口。
因此，藥品的平行進(jìn)口制度需要得到監(jiān)管部門的批準(zhǔn)并遵守規(guī)定的程序。盡管藥品的平行進(jìn)口受到管制和嚴(yán)格檢查，但可能無法對(duì)此類進(jìn)口實(shí)施商標(biāo)權(quán)。
防偽與執(zhí)法
邊境管制措施
防偽和執(zhí)法措施始于沙特阿拉伯的邊境管制措施。沙特阿拉伯有非常有效的邊境措施。品牌所有者的法定代表人可以與沙特海關(guān)簽署諒解備忘錄，以在海關(guān)入境一級(jí)交換信息以保護(hù)商標(biāo)。
根據(jù)程序，品牌所有人可以在海關(guān)記錄注冊(cè)商標(biāo)，以供觀看。海關(guān)將此類信息通知該國(guó)所有港口。緝獲任何可疑貨物，并通知當(dāng)?shù)胤纱硪源_認(rèn)進(jìn)口產(chǎn)品的性質(zhì)。當(dāng)?shù)卮砩瘫仨毺峤魂P(guān)于貨物性質(zhì)的書面確認(rèn)書，并且一旦商標(biāo)所有者確認(rèn)，海關(guān)將扣押假冒貨物。
這是在沙特阿拉伯入境點(diǎn)保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)的非常有效的方法。對(duì)于藥品，有批準(zhǔn)的進(jìn)口和清關(guān)港口，因此邊境措施只能針對(duì)特定港口。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了專門用于藥品進(jìn)口和清關(guān)的此類港口。
反商業(yè)欺詐部門
當(dāng)商品已經(jīng)進(jìn)口或本地制造時(shí)，品牌所有者可以在沙特阿拉伯解決假冒問題的一種選擇是通過行政措施。向利雅得反商業(yè)欺詐部門（ACFD）提出書面投訴，即可采取行政行動(dòng)。對(duì)于每個(gè)城市，ACFD都按照新程序要求單獨(dú)投訴。要求提供真實(shí)證據(jù)和侵權(quán)產(chǎn)品樣本的侵權(quán)證據(jù)，銷售侵權(quán)產(chǎn)品的商店的收據(jù)及其地址以及投訴。
ACFD檢查員通常會(huì)突擊銷售或制造要點(diǎn)，并沒收假冒產(chǎn)品。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，假冒商品可以銷毀。如果ACFD認(rèn)為涉及犯罪成分，也可以向檢察官建議采取刑事訴訟。在這種情況下，品牌所有者將不會(huì)加入。
法院訴訟
商標(biāo)所有人也可以向法院提起訴訟。沙特阿拉伯在商標(biāo)侵權(quán)行為方面的法律實(shí)踐存在很多混亂。如果受害方未采取行政程序，是否向主管法院提起商標(biāo)侵權(quán)案件為時(shí)尚早。一些法院已發(fā)布判決，如果在提起侵權(quán)訴訟之前商標(biāo)所有人未采取行政行動(dòng)，則任何商標(biāo)侵權(quán)案件將為時(shí)過早且不可維持。法律上沒有任何東西支持地方法院的判決。
最近，商事法庭的權(quán)限也成為辯論的一部分。一審商業(yè)法院拒絕接受其對(duì)商標(biāo)侵權(quán)事項(xiàng)的管轄權(quán)，這也缺乏說服力。這些事態(tài)發(fā)展在當(dāng)?shù)貙?shí)踐中引起了很大的混亂。
一的注冊(cè)商標(biāo)是一個(gè)先決條件，在成功的商標(biāo)侵權(quán)假冒案件。未經(jīng)注冊(cè)的權(quán)利通常在沙特阿拉伯不被承認(rèn)，除非在原告承擔(dān)沉重舉證責(zé)任的馳名商標(biāo)中。
商標(biāo)法規(guī)定了以下補(bǔ)救措施：
臨時(shí)禁令和預(yù)防措施；
永久禁令；
銷毀所有侵權(quán)貨物的命令；
判給原告損害賠償；
在故意模仿既定商標(biāo)的情況下，裁定給予足夠的賠償，而不是侵權(quán)人獲得的利潤(rùn)。法院有權(quán)酌情決定向原告賠償任何金額，而在實(shí)踐中，沙特法院很少因伊斯蘭教法原則要求提供沉重的舉證責(zé)任；
法院下達(dá)的命令，要求被告披露有關(guān)通過生產(chǎn)或分銷侵權(quán)商品而為侵權(quán)做出貢獻(xiàn)的所有個(gè)人或?qū)嶓w的信息；和
可能還會(huì)處以270美元至266,700美元的罰款；如果屢次侵權(quán)，此類罰款可能會(huì)加倍。
與國(guó)際非專有名稱的混淆
沙特阿拉伯的《商標(biāo)法》中沒有關(guān)于國(guó)際非專有名稱（INN）的具體規(guī)定。作為世界衛(wèi)生組織（WHO）的成員，實(shí)際上沙特阿拉伯對(duì)世界非專利名稱（INN）實(shí)施了世界衛(wèi)生大會(huì)決議，商標(biāo)局將不允許任何與已知國(guó)際非專利名稱相同或令人困惑的商標(biāo)。
除了WHO關(guān)于INN的決議外，根據(jù)良好實(shí)踐，商標(biāo)局將不接受任何描述性或通用商標(biāo)。由于國(guó)際非專利名稱是藥品的通用名稱，因此商標(biāo)局將根據(jù)《商標(biāo)法》中禁止使用非專有商標(biāo)的規(guī)定予以接受。該商標(biāo)局也可以咨詢國(guó)家藥監(jiān)局在檢查該商標(biāo)。
沙特阿拉伯知識(shí)產(chǎn)權(quán)局最近成立，預(yù)計(jì)商標(biāo)慣例可能會(huì)有所改變。目前尚不清楚，除國(guó)際非專利名稱外，獨(dú)特的元素是否可以作為商標(biāo)被接受。盡管在與商標(biāo)局互動(dòng)時(shí)，世衛(wèi)組織秘書處始終建議禁止注冊(cè)與國(guó)際非專利名稱相同或源自國(guó)際非專利名稱的商標(biāo)。
在沙特阿拉伯，沒有關(guān)于INN的特別法律規(guī)定或通函。
廣告
在沙特阿拉伯，藥品廣告受多種法律，法規(guī)和指令的約束，包括：
沙特阿拉伯《沙特阿拉伯藥品促銷行為守則》；
根據(jù)皇家法令M / 31頒布的《制藥機(jī)構(gòu)和制劑法》；
《 SFDA藥品廣告和批準(zhǔn)程序指令》（2011年）；
SFDA 2011年宣傳材料指令；
SFDA《 2014年疾病意識(shí)運(yùn)動(dòng)指令》；
SFDA指導(dǎo)針對(duì)醫(yī)療專業(yè)人員和批準(zhǔn)程序的科學(xué)講座和會(huì)議的指令； 2014年；
根據(jù)皇家法令M / 40頒布的《私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)法》；
根據(jù)皇家法令M / 39頒布的《禁毒和精神藥物法》；和
根據(jù)皇家法令M / 36頒布的《反賄賂法》。
商標(biāo)名稱是廣告的一部分
除其他外，《沙特阿拉伯藥品促銷行為守則》規(guī)定，廣告中必須包含以下信息：
產(chǎn)品的商品名；
產(chǎn)品的通用名稱；和
制造公司或營(yíng)銷代理商的名稱和地址。
廣告僅處方藥
按照國(guó)際慣例，沙特法律對(duì)僅處方藥和非處方藥（OTC）進(jìn)行了區(qū)分。在沙特阿拉伯，禁止廣告宣傳僅處方藥。
廣告非處方藥
可以向沙特阿拉伯的普通民眾宣傳非處方藥。但是，它需要得到SFDA的事先批準(zhǔn)。廣告內(nèi)容由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核，獲得批準(zhǔn)后，必須在廣告中顯示國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)。
在疾病意識(shí)運(yùn)動(dòng)中禁止提及品牌名稱
在沙特阿拉伯，疾病意識(shí)宣傳沒有資格作為廣告。這些運(yùn)動(dòng)只是為了提高人們對(duì)與公共衛(wèi)生有關(guān)的信息的認(rèn)識(shí)，包括疾病預(yù)防，診斷和治療的選擇。
禁止引用品牌名稱，商品名稱或其他獨(dú)特的產(chǎn)品標(biāo)志。該運(yùn)動(dòng)應(yīng)著重于咨詢合格醫(yī)師的必要性，并且應(yīng)針對(duì)一般公眾或任何特定階層的公眾，而不是醫(yī)療專業(yè)人員。
通用替代
在沙特阿拉伯，藥師不得分發(fā)與執(zhí)照醫(yī)師處方中注明的藥物不同的藥物。但是，除衛(wèi)生部規(guī)定的藥物外，允許藥劑師發(fā)行通用等效藥物作為替代藥物?；颊咄馐撬幬锾娲匦璧摹?br />
在線問題
不允許在網(wǎng)上宣傳針對(duì)醫(yī)療保健專業(yè)人員的藥品。
在線購(gòu)買的任何藥品均不受一般規(guī)則的約束，這意味著在線購(gòu)買的藥物將按照SFDA規(guī)定接受海關(guān)程序的約束。對(duì)于本地在線銷售，將適用處方規(guī)則。
在社交媒體上做廣告
沒有明確禁止在社交媒體上做廣告的廣告。這樣的廣告可以被認(rèn)為是針對(duì)公眾的。
向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交廣告批準(zhǔn)申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人必須指定廣告方式。必須遵守SFDA在這方面的決定。
域名爭(zhēng)議
沙特網(wǎng)絡(luò)信息中心是管理域名系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)。以下實(shí)體和個(gè)人可以注冊(cè)沙特國(guó)家/地區(qū)代碼頂級(jí)域名：
實(shí)體地位于沙特阿拉伯的實(shí)體；
具有沙特阿拉伯國(guó)民身份證或沙特阿拉伯內(nèi)政部簽發(fā)的同等文件的自然人（未成年）；
具有沙特阿拉伯有關(guān)當(dāng)局頒發(fā)的注冊(cè)或許可證的實(shí)體；和
在沙特阿拉伯注冊(cè)的商標(biāo)或商品名稱的所有者。
域名在沙特阿拉伯不提供商標(biāo)權(quán)。除非域名也是所有者的注冊(cè)商標(biāo)或未注冊(cè)的馳名商標(biāo)，否則它將無權(quán)獲得商標(biāo)保護(hù)。
