藥品品牌的程序和策略：巴拿馬
更新時間：2020-12-01 15:52:34
對于標(biāo)志作為商標(biāo)用于醫(yī)藥產(chǎn)品，它必須滿足的獨特需求所闡述商標(biāo)法律的，可以被認(rèn)為是商標(biāo)的跡象。這樣，可以區(qū)分貿(mào)易中的產(chǎn)品或服務(wù)的任何符號，單詞或其組合（包括單詞，圖形符號，字母，數(shù)字和顏色的組合，三維（3D）形狀，聲音，口味和氣味）都可以構(gòu)成一個商標(biāo)在巴拿馬的商標(biāo)法律。
相關(guān)的國家和國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和要求
在巴拿馬，與藥品有關(guān)的商標(biāo)事項受《商標(biāo)法》（1996年5月10日第35號法律）和《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（由第23/1997號法律作為國家法律制定）的管轄。
商標(biāo)法第91條（1-20）列出了拒絕商標(biāo)申請的絕對和相對依據(jù)。就藥品商標(biāo)而言，最相關(guān)的拒絕理由是以下標(biāo)志：
第91條第20款–構(gòu)成技術(shù)或科學(xué)名稱，世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的國際通用名稱和指示治療作用的符號；
第91條第2款–構(gòu)成產(chǎn)品通常或通用名稱的描述性標(biāo)志和表達(dá)；
第91條第3款–在產(chǎn)品的性質(zhì)，組成或性質(zhì)上具有誤導(dǎo)性或欺騙性的標(biāo)志；
第91條第（9）款-與以他人名義使用，已知，注冊或進(jìn)行注冊程序的另一種標(biāo)志相同或相似的標(biāo)志，以區(qū)分相同或相似的貨物，但這些標(biāo)志之間的相似性或同一性可能使這些貨物或其來源引起混亂；
第91條第10款–與旨在識別任何產(chǎn)品的巴拿馬馳名商標(biāo)或馳名商標(biāo)相同或相似的標(biāo)志，或與旨在識別同一商品的巴拿馬馳名商標(biāo)或馳名商標(biāo)相同或相似的標(biāo)志使用馳名商標(biāo)；和
第91（14）條-缺乏獨創(chuàng)性的3D形狀，以及商品的通常和普通形狀，或由其性質(zhì)或工業(yè)功能決定的形狀。
與國際非專利名稱混淆
商標(biāo)法第91條第20款禁止對構(gòu)成或包含WHO推薦的國際通用名稱的商標(biāo)（即國際非專有名稱（INNs））進(jìn)行注冊。因此，商標(biāo)局將拒絕所有完全由國際非專利名稱構(gòu)成或包含國際非專利成分作為其要素之一的藥品商標(biāo)注冊申請。包含國際非專利名稱的商標(biāo)也可能因為具有描述性或通用性而被拒絕使用（商標(biāo)法第91條第2款），因為它們是指藥物的活性成分。
但是，《商標(biāo)法》并不禁止注冊與國際非專利名稱相似的商標(biāo)。因此，在對與國際非專利名稱基本相似的商標(biāo)提出異議的情況下，巴拿馬的知識產(chǎn)權(quán)法院并沒有基于與國際非專利商標(biāo)相似的理由拒絕申請。盡管如此，在某些情況下，法院仍以誤導(dǎo)為由駁回了由與國際非專利名稱基本相似的詞語組成的商標(biāo)的注冊（當(dāng)沒有證據(jù)表明被對立商標(biāo)識別的藥物在其商標(biāo)中具有組成相關(guān)的有效成分），并違反公共秩序，因為將其用作商標(biāo)可能會引起消費者的困惑，從而危害公共健康（Sanofi-Aventis訴Quimfa International Corporation SA，第54/2009號決議，第一司法區(qū)第八民事巡回法院）。
阻礙采用國際非專利名稱作為商標(biāo)的另一個因素是第1/2001號法律第30條所制定的禁止在巴拿馬規(guī)范藥品進(jìn)口和分銷的規(guī)定。第30條規(guī)定，為了獲得衛(wèi)生注冊（合法分配所有藥品），不得將INN或可能與INN混淆的術(shù)語作為注冊商標(biāo)。因此，如果識別出帶有該禁令范圍內(nèi)的商標(biāo)的藥物，將不會進(jìn)行衛(wèi)生注冊，并且該產(chǎn)品將無法在該國合法銷售。
非傳統(tǒng)商標(biāo)
巴拿馬的商標(biāo)法承認(rèn)非傳統(tǒng)商標(biāo)的保護(hù)和注冊。
商標(biāo)法第90條規(guī)定，下列標(biāo)志可以構(gòu)成商標(biāo)：
3D形狀和全息圖；
聲音?
氣味和口味。
然而，運動標(biāo)志被明確排除在外商標(biāo)的保護(hù)根據(jù)第91（15）商標(biāo)法律，這表明，動畫或改變（移動）面額，圖像或3D形狀，雖然可見，不能作為商標(biāo)注冊。
對于藥品商標(biāo)，產(chǎn)品的3D形狀（例如，平板電腦的形狀）是商標(biāo)局認(rèn)可的一種非傳統(tǒng)商標(biāo)。
平行進(jìn)口和重新包裝
盡管《商標(biāo)法》并未如此提及“平行進(jìn)口”或“權(quán)利窮竭”，但第100條卻考慮了注冊商標(biāo)所有人不能行使其權(quán)利的情況。
根據(jù)第100條的規(guī)定，注冊商標(biāo)的所有人不能阻止第三方從事與擁有人，其被許可人或為此目的授權(quán)的另一人已經(jīng)出售或以其他方式合法進(jìn)入市場的帶有合法標(biāo)記的商品有關(guān)的商業(yè)行為。該商標(biāo)，前提是與它們直接接觸的那些商品和容器或包裝沒有經(jīng)過任何修改或變更。
上述情況等同于平行進(jìn)口，這意味著只要產(chǎn)品，其包裝或容器未作任何更改或修改，巴拿馬就允許平行進(jìn)口。
但是，《衛(wèi)生法》（2001年1月10日第1號法律）第76條規(guī)范了在巴拿馬引入和分配藥品的規(guī)定，規(guī)定衛(wèi)生部對藥品的衛(wèi)生注冊可以用于其進(jìn)口和分配。由請求并獲得衛(wèi)生注冊的當(dāng)事方以外的其他人提供，只要該產(chǎn)品與衛(wèi)生注冊所涵蓋的產(chǎn)品相同，則意味著：
與注冊產(chǎn)品具有相同的名稱，配方，藥物形式，劑量和組成（相同的賦形劑）；
與注冊產(chǎn)品來自同一實驗室和/或制造公司，并且來自同一國家/地區(qū)；
由商標(biāo)或?qū)＠姓呋蛴伤姓呤跈?quán)的人合法制造的；和
根據(jù)提交的用于衛(wèi)生注冊的文件，符合產(chǎn)品的所有規(guī)格。
根據(jù)第76條的規(guī)定，即使《商標(biāo)法》允許平行進(jìn)口，也有可能因為不符合在注冊商標(biāo)之前注冊的產(chǎn)品規(guī)格而在巴拿馬合法銷售打算運往其他地區(qū)的藥品。衛(wèi)生部的注冊并覆蓋。例如，用于另一地區(qū)的藥品可能不符合在衛(wèi)生部注冊的藥品的標(biāo)簽和包裝規(guī)格。
重新包裝只能由獲得衛(wèi)生部許可的公司授權(quán)進(jìn)行，并且只能與液體，半固體或粉末形式的藥品結(jié)合使用，以按照較大的容器重新包裝為較小的容器根據(jù)最新的《衛(wèi)生條例》第548條（第40/2019號行政法令）。
防偽與執(zhí)法
邊境措施
海關(guān)當(dāng)局有權(quán)檢查和扣押正在接受海關(guān)程序的商品，無論其最終目的地是什么，都可能違反巴拿馬的知識產(chǎn)權(quán)法。這意味著即使在途貨物也可以被檢查和扣押。
可以對侵權(quán)嫌疑商品進(jìn)行檢查和扣押：
依職權(quán)?;?和
在利害關(guān)系方（商標(biāo)所有人）提出要求時提出。
依職權(quán)程序
在此程序下，商標(biāo)所有人和商品收貨人都必須被扣押。
一旦商標(biāo)已通知擁有者，它必須要求產(chǎn)品樣本權(quán)以確定它們是否是假冒或侵權(quán)。在這種情況下，商標(biāo)所有者有權(quán)對商品交易提出異議。異議必須在收到樣品后的五個工作日內(nèi)提交。
該商標(biāo)所有者必須提交一份債券，以保證可以維持作為羈押的結(jié)果，潛在損失。要確定保證金數(shù)額，當(dāng)局必須對扣押的貨物進(jìn)行評估，保證金最高可達(dá)評估的50％。但是，通常由當(dāng)局確定一小部分作為保證金數(shù)額，以避免產(chǎn)生繁重的款項。
權(quán)利人退出時
此程序要求向海關(guān)提交正式的退出聲明。除退約外，商標(biāo)所有人還必須發(fā)布保證金以保證潛在的損害。該保證金最初定為2,000美元，如果對被扣押物品的評估結(jié)果導(dǎo)致保證金金額高于初始保證金，則必須增加該保證金。
上述兩個行政程序以損害賠償金的提交結(jié)束。此后，案件被移交給知識產(chǎn)權(quán)地區(qū)檢察官辦公室，以啟動相應(yīng)的刑事調(diào)查。
刑事法院有權(quán)在適當(dāng)時候下令沒收和銷毀所扣押的貨物。
刑事起訴
公共檢察官有權(quán)從任何來源獲悉可能實施該犯罪的行為，根據(jù)職權(quán)采取刑事行動，以假冒或仿制商標(biāo)。
2003年成立了一個具有國家管轄權(quán)的專門的知識產(chǎn)權(quán)地區(qū)檢察官辦公室。該辦公室負(fù)責(zé)起訴在該國任何地方實施的所有知識產(chǎn)權(quán)犯罪。
《刑法》第268條規(guī)定：“假冒，更改或模仿商標(biāo)，商品名稱或口號的，將處以4至6年的監(jiān)禁。任何對商品進(jìn)行商業(yè)化，流通，進(jìn)出口的商品，或者商品在該國過境或提供帶有假冒，更改或模仿商標(biāo)的服務(wù)的，均應(yīng)處以相同的罰款。”
如果假冒或仿冒商標(biāo)涉及可能危害公眾健康的產(chǎn)品，則罰款將增加六分之一或三分之一。因此，產(chǎn)品（即假冒藥品）的性質(zhì)構(gòu)成了嚴(yán)重的情況。
其他處罰包括：
相當(dāng)于兩倍的賠償金或遺產(chǎn)撫恤金的罰款；和
曾經(jīng)犯罪的法人實體并從中受益：
暫停營業(yè)執(zhí)照或注冊，期限不超過五年；
處以不低于5,000美元的罰款，但不得超過損害賠償金或遺產(chǎn)撫恤金的兩倍；和
與國家簽訂合同的期限不超過五年。
民事執(zhí)法
權(quán)利持有者有權(quán)要求賠償由于商標(biāo)偽造或通過民事訴訟而遭受的損害所造成的損失。
自商標(biāo)侵權(quán)的最后一次發(fā)生以來，針對商標(biāo)假冒或侵權(quán)的民事訴訟規(guī)定的時效期限為六年。
民事處罰
民事處罰包括：
對在科隆自由區(qū)經(jīng)營的公司處以10,000美元至200,000美元的罰款，處以相當(dāng)于公司每月業(yè)務(wù)活動25％的罰款，但不少于75,000美元；
在三個月內(nèi)暫停經(jīng)商或開發(fā)行業(yè)的權(quán)利；
暫停至少三個月的時間或取消在科隆自由區(qū)的經(jīng)營許可；
扣押和銷毀所有侵權(quán)產(chǎn)品及其制造中使用的設(shè)備；和
商標(biāo)所有人所遭受損害的金錢賠償。
廣告
在巴拿馬，處方藥只能廣告給衛(wèi)生專業(yè)人員。只能向公眾宣傳非處方藥。
廣告藥品的法律框架包括：
巴拿馬政治憲法；
《藥品和其他人類健康產(chǎn)品法》（2001年1月10日第1號法律）；
第45號法律（2007年10月31日），其中規(guī)定了保護(hù)消費者和保護(hù)競爭的規(guī)則；
第13號法律（2008年1月24日）；
第230號行政命令（2008年5月6日）；
第13號法律（2008年12月24日）；
第46號行政命令（2009年6月23日）：
第95號法令（2019年5月14日），對第1號法律進(jìn)行了規(guī)范;?和
第0523號決議（2019年2月21日），該決議批準(zhǔn)了廣告和宣傳委員會的內(nèi)部條例，并制定了批準(zhǔn)廣告和宣傳的程序。
巴拿馬《政治憲法》規(guī)定，確保人民的健康是國家的一項基本職能，其中包括保護(hù)公眾免受可能具有欺騙性或有害于健康的廣告和宣傳的影響。為了達(dá)到這一目的，頒布了第13號法（2008），禁止在衛(wèi)生，預(yù)防和治療性藥物，用于衛(wèi)生或藥用的藥物和產(chǎn)品，旨在欺騙或剝削公眾的化妝品和美容產(chǎn)品方面進(jìn)行廣告或宣傳，無論如何對健康有害。
衛(wèi)生部公共衛(wèi)生總局（GDPH）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)衛(wèi)生，預(yù)防和治療藥物，用于衛(wèi)生或藥用的藥物和產(chǎn)品，化妝品和美容產(chǎn)品的廣告或宣傳。它的決定基于其咨詢機(jī)構(gòu)廣告和宣傳委員會的調(diào)查結(jié)果。
第0523（2019）號決議規(guī)定了GDPH批準(zhǔn)與衛(wèi)生，預(yù)防和治療性藥物，衛(wèi)生或醫(yī)療用途的藥物和產(chǎn)品，化妝品和美容有關(guān)的任何產(chǎn)品，材料，設(shè)備或服務(wù)的廣告所遵循的程序與任何可能通過任何通訊方式傳播的人的身心健康有關(guān)或可能影響其健康的產(chǎn)品。
廣告材料的批準(zhǔn)有效期為一年。但是，如果在此期間廣告遭受任何形式的修改，無論是形式上還是實質(zhì)上的修改，都必須再次提交廣告以供批準(zhǔn)。如果懷疑或確定該廣告包含欺騙性或剝削性的元素，或使該人群的健康處于危險之中，則GDPH可能會暫時或最終中止先前批準(zhǔn)的廣告。
通用替代
一旦相應(yīng)藥品的法律保護(hù)期滿，就可以在巴拿馬進(jìn)行藥品的通用替代。
除衛(wèi)生部國家藥事與藥品管理局（NDPD）在其網(wǎng)站上發(fā)布的產(chǎn)品清單外，必須證明仿制藥具有生物等效性。
對于包含以下成分作為活性成分的產(chǎn)品，必須證明其在體內(nèi)的治療等效性：丙戊酸及其鹽；卡馬西平;?碳酸鋰;?卡維地洛，環(huán)孢菌素;?硫酸氯吡格雷?地高辛;?依法韋侖;?依維莫司;?苯妥英施虐狂；甲磺酸伊馬替尼;?拉莫三嗪;?左旋多巴+卡比多巴;?左甲狀腺素鈉;?羅匹那韋+利托那韋;?霉酚酸酯?麥考酚酸鈉；西羅莫司;?他克莫司;?維拉帕米;?鹽酸鹽;?和華法林鈉。
公立和私人藥房必須有國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的可互換藥品清單。藥劑師被授權(quán)提供通用替代品。需要嚴(yán)格監(jiān)督和主治醫(yī)生明確授權(quán)的藥物將被排除在通用替代行為之外。醫(yī)生有義務(wù)告知患者有關(guān)非專利藥物的使用，并以非專利名稱開具處方，但可以在括號中注明商業(yè)名稱。
