藥品品牌的程序和策略：希臘
更新時間：2020-12-01 15:51:01
從2018年底開始，對希臘經濟實施的嚴格緊縮措施（被稱為“備忘錄時代”）從2018年底開始逐步放松。由于主權債務和高額國家預算赤字，該措施被認為是必要的。這種情況對許多領域產生了重大影響，包括：
公共衛生政策的各個方面，例如藥品的限制性定價機制；
國家和養老基金對全球藥品支出的捐款有限；
基于有效成分而不是專利藥物或品牌仿制藥的處方政策；
通過回扣和回扣機制大大降低了制藥公司的凈利潤。
根據最高行政法院第3450/2015號決定，考慮到制造商可以控制數量并預測銷售量，回扣（即追溯性降低藥品價格）是合法的。在同一裁決中，法院確認回扣符合憲法，因為它是一項緊急措施，旨在保護公共衛生系統的可持續性，這是公共利益的最高目標。
新商標法草案將歐盟指令2436/2015轉換為希臘法律，預計將于2019年底頒布。該草案有望對制藥商標產生積極影響（例如，通過引入新形式的商標，例如運動，全息圖或多媒體標記）。
選拔，許可和登記
希臘醫藥市場受到嚴格監管。涉及藥品商標的兩個機構是商標局（TMO）和衛生注冊局（EOF）。商標局是主管的考試，授予和維護商標權利符合希臘，歐盟和國際商標法律。EOF規范和執行公共衛生問題，包括授予，暫停或撤消市場授權（即公共秩序問題）。鑒于這兩個機構必須履行的不同角色，商標可能會發生區別5類貨物由TMO批準，但隨后由EOF審查并拒絕。例如，如果選擇的藥品名稱被認為與另一種藥品的名稱相似，那么該藥品的名稱已經被授予了市場許可以治療另一種疾病，并可能導致混淆，便會出現這種情況。由于對這兩種藥物的處方或給藥進行了監督，可能對患者致命。
《 4072/2012年商標法》（第4155/2013號法律修訂）引入了審查員制度（代替三人組成的行政商標委員會），加快了商標申請的起訴速度。審查員有一個月根據絕對或相對拒絕理由提出異議。在沒有此類異議的情況下，出于反對的目的，該申請將被接受并進入TMO官方網站的電子出版物。為期三個月的反對期從電子出版之日開始。在沒有異議的情況下，該申請已注冊。
此許可和注冊程序通常簡短而可靠。但是，TMO仍需要針對后臺服務和數據更新采取基礎設施措施，包括TMview中出現的法律狀態更改，在某些情況下可能已過時或不正確。
自2019年6月6日起，在星期四無法訪問TMO的物理設施（無法訪問電子歸檔平臺和網站，此網站仍可訪問），直至另行通知。當行動的最后期限（例如，遲交優先權文件）在星期四時應牢記這一點。TMO的公告保證，如果文件在下一個工作日提交給TMO，主管官員應在要求時作出相關評論。但是，這具有法律上的歧義，因為可以通過實體法（例如普通法或部頒法令）規定延長通常工作日（非國定假日）的法律期限根據議會立法授權的法令），而不是僅僅宣布行政部門。
拒絕的絕對理由
就絕對拒絕的理由而言，大麻商標是TMO必須處理的最新話題。在引入有關醫療大麻的立法之前，TMO基本上援引公共政策規則予以拒絕。最近，TMO對醫療大麻產品采取了中立的方法，并采用了已經存在的拒絕理由：
拒絕了違反公共秩序原則的申請：
綠冰茶大麻和裝置（32類）；
大麻和設備（類別32和33，歐洲商標申請的轉換）；
由于描述性和缺少最低要求的獨特字符而被拒絕：
大麻共和國和裝置（第3、16、18和25類）；
簡化的醫用大麻（35、41、42和44類）；
接受的申請：
描繪大麻植物的Cannabee和裝置（第30類和第33類）；
大麻美容（3類）；
醫用大麻Cannamedica SA（5、31、40、42和44類）。
從監管角度來看，EOF于2019年7月1日宣布，迄今為止，尚未授予任何用于醫療用途的大麻產品市場許可，但此類程序正在等待中。EOF還澄清說，現有法律框架特別涉及大麻品種大麻大麻的最終產品，其中藥用四氫大麻酚（THC）含量超過0.2％。但是，市場現實是，有許多商店促銷和銷售含四氫大麻酚含量低于0.2％的可食用或其他不受管制的大麻素產品（例如，大麻二酚，大麻二酸和大麻二酚）。EOF關注的是，消費者可能會誤導消費者以為此類產品可能具有僅經過授權的藥物才能具有的預防或治愈特性。
拒絕的相對理由
在評估藥品商標混淆的風險時，判例法考慮了各種標準，包括：
在先商標的普遍程度；
普通消費者的看法；
無論是處方藥還是非處方藥。
在Aspirin訴Anopyrin案中，一審行政法院駁回了該申請，因為該申請與ASPIRIN商標容易混淆。法院裁定，由于對方商標具有很強的獨特性，并且在制藥市場上已長期樹立而不成為通用商標，因此受到保護。此外，消費者的理解不能僅限于藥劑師的理解，而必須包括普通消費者，尤其是當比較標記是非處方藥時。Roferon訴Roverin?Plus?案也證實了這一涉及消費者理解的發現，包括醫療專業人員（例如，醫生和藥劑師）和普通消費者。
就Pharmacy-A訴KAN-PHARMA中的德國集體商標而言，克里特島的一家本地藥房使用的是德國藥劑師協會的知名“ A”字樣，以及與申請人姓名相關的標志（假名）。在發出警告信以提出停止和終止請求的警告后，申請人撤回了其商標申請，并承認該協會的優先權。
司法審查
可以通過向行政商標委員會（ATC）提出行政上訴，要求審查員拒絕向希臘提出的國家商標申請或國際注冊延期，由行政商標委員會（ATC）審查該裁決的合法性。
ATC的決定受雅典一審和二審普通行政法院的追索。在上述法院進行的裁決必須遵守嚴格的可受理性要求，代理律師必須特別注意這些要求，并且可能會使相關當事方，特別是來自與外國司法管轄區不同的外國司法管轄區的當事人，承擔司法審查的負擔。此類可接納性要求除其他外包括有關以下方面的完整文件：
涉及的法人實體（例如，制藥公司）通過首席執行官，首席財務官或經特別授權可以代表公司的另一方代表的代表權；
該法定代表人的法定權力，授權（外部）律師代表（外國）法院代表公司提出法律手段。
INN保護
備忘錄中的一項重大結構性改革將國際非專利名稱（INN）處方稱為仿制藥在希臘制藥市場中滲透的主要工具。
根據現行判例法，僅由國際非專利名稱組成的標志沒有任何獨特的權力，有關商標申請將被絕對拒絕。當標志由不同程度的類似于國際非專利名稱的發明名稱組成，或包含國際非專利名稱中包含的詞素（所謂的“詞干”）以表明有效成分屬于一組藥物時，沒有判例法的一致方法具有相似的藥理活性。這樣一來，盡管它類似于INN'imatinib'，但對TIMANIB?商標申請的異議被駁回。反對者提出了反對拒絕的訴求，而申請人隨后放棄了TIMANIB。該商標左氧氟沙星的申請被拒絕作為INN'左氧氟沙星'的縮寫。但是，基于INN莖“ -sporin”的SPORILEN?的異議與商標申請被駁回。反對基于INN“ rivastigmine”的INN詞根“ rivasti-”的商標申請RIVASTIPLUS?的異議。求助聽證會仍在進行中。鑒于其與國際非專利商標名稱“ valsartan”的相似性，正在等待關于已接受商標申請VALSADIVOL?的決定的追索權決定。
非傳統商標
盡管根據歐盟第2436/2015號指令制定的新商標法草案包含廢除圖形表示和引入新商標形式的規定，但判例法將如何適用這些立法新穎性仍有待觀察。
口號
廣告標語是4155/2013號法律作為可注冊商標引入的，并且在品牌和藥品促銷政策中越來越重要。判例法已開始形成接受此類商標申請的標準。鑒于口號是主要由常用詞組成的短語，它們的可注冊性并非總是可預測的，因此許多此類申請應由高級商標法院裁決。原則上，商標法院傾向于拒絕藥品口號，因為該口號在原產地標記方面甚至沒有任何區別。單詞本身的選擇法院的測試標準包括其特定的順序以及為向消費者傳達信息而需要進行周密的思考。因此，二審行政法院的決定接受了口號“ΗΧαρ?τη?Κ?νηση?”（意為“止痛藥”）的注冊。同樣，接受的口號是“減肥，增加生命”（用于糖尿病治療）。但是，由于缺少最低要求的獨特能力，ATC拒絕了標語“Αλλ?ζουμετοδιαβ?τη”和色彩裝置（意為“糖尿病改變”）的商標申請，并且在初審行政機關之前正在尋求追索權法庭。
平行進口和重新包裝
在遵循歐洲（歐洲經濟區）精疲力竭原則的希臘法律和判例法中，如果商品的狀態一經改變或惡化，商標所有人可以禁止對平行進口藥品進行重新包裝。被投入流通。
如果事實證明商標侵權，則可以為權利人提供各種執行可能性，例如中止和終止請求，撤回侵權商品，銷毀商品，損害索賠，從商品中刪除商標，在媒體上發布出版物。法院的判決摘要以及刑法處罰（《商標法》第150、156和157條）。
防偽與執法
根據4512/2018號法律第182條的規定，強制性調解是每項商標侵權訴訟的可受理性要求。但是，有關當事方表示嚴重懷疑是否在訴訟中增加不必要的費用，并迫使索賠人和被告即使在沒有人愿意遵循的情況下也要采取措施。因此，該措施被暫停實施至2019年9月，以便對其進行仔細的審查。可以考慮將調解作為可選程序重新引入，以使有關各方和整個系統受益。
廣告
處方藥
禁止以任何方式宣傳處方藥，包括醫用大麻產品。不允許向公眾提供此類產品的樣品，甚至免費。
根據4512/2018號法律第258條的規定，“φαρμακε?ο”（藥房）一詞本身或它的派生詞的使用以及每種變體中帶有綠色叉號的標志均保留給合法持牌藥房。因此，任何違反行為將被處以15,000歐元的罰款，如果屢犯，則將被罰款30,000歐元。
通用替代
根據希臘與該國國際貸方簽訂的第一份諒解備忘錄（第3845/2010號法律），引入了由藥劑師進行的通用替代。最高行政法院對該規則提出質疑，該法院根據第3802/2014號決定，確認其與憲法相符。在同一裁決中，發現INN處方符合憲法。藥劑師有義務向患者提供最便宜的含有規定活性成分的藥物。此類藥物選自所謂的“陽性清單”，這意味著被歸類為報銷產品的列表與未報銷的產品相對（法律3816/2010）。
作為例外，規定的物質可以在兩種情況下與品牌產品結合使用：
對于法律提供的某些有限類別的藥品案件（例如，可能引起過敏或其他反應的藥品）；
如果患者患有慢性疾病（例如心血管疾病）。
在特殊情況下，如果有效成分可能伴隨有品牌藥物，醫生必須提供明確的理由，并將其輸入電子處方系統中（IDIKA，法律3892/2010）。這些例外情況最多可占醫生處方的15％。如果違反INN處方規則，將對醫生處以罰款。超出INN處方水平的藥品費用必須由患者承擔。
最高行政法院（第1749/2016號決定（全體會議））裁定，第4052/2012號法律（第二份諒解備忘錄）在內容上違反憲法，因此實際上廢除了品牌產品和提煉品的15％處方上限INN處方由醫生停用，直到另行通知。
在線問題
擁有執業許可證的藥劑師必須建立電子藥房（第4316/2014號法律）。還發布了執行條款。但是，有許多藥店沒有滿足最低法律要求。這是由于缺乏適當的市場監督，必須加強。
在侵權案Ikea v ikeapharm.gr中，權利人是藥劑師的親戚。權利持有者使用宜家運輸車的圖像，以宣傳其產品被運送到消費者家中的宣傳思想。選擇“宜家”的原因是，希臘語中的“宜家”意味著“家”，而藥房通常將其產品運送到無法親自去藥房的年老或體弱的人的家中。在起訴域名持有人時，他宣布將更改其網站地址，并遵守商標所有者的權利。
