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深圳市千百順投資咨詢有限公司
 
醫療器械經營許可證登記事項詳細解讀
更新時間:2021-11-03 11:30:49

醫療器械經營許可證作為醫療器械經營企業必須具備的證件,設立二類醫療器械經營企業,應當向縣、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;設立第三類醫療器械企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,發給《醫療器械經營許可證》。下面千百順企業管理邊肖詳細介紹廣州地區醫療器械經營許可證注冊的注意事項。

一、法定實施主體:美國食品藥品監督管理局各區(縣)或廣州美國食品藥品監督管理局直屬分行。

二、法律依據:

1.《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第7號)。

2.《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第650號第三十一條)。

3.《醫療器械管理監督管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第8號,第十六條、第十九條)。

  4. 《關于實施

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