臨床試驗和商標使用要求
更新時間:2020-12-01 15:31:53
制藥公司的商業成功在很大程度上取決于知識產權的獲取和執行。正如Casper Hemelrijk解釋的那樣,盡管在大多數情況下申請速度很重要,但過早注冊商標可能會對有效性產生負面影響。
藥物的開發是耗時且昂貴的過程。從最初發現到將藥物推向市場的這段時間很容易就需要十年,其中很大一部分將由臨床試驗承擔。
商標和使用要求
為了使研發投資獲得最大回報,建議制藥公司在早期階段通過IP注冊來保護其研發投資。但是,過早地申請商標可能會與商標使用要求沖突。這規定了注冊商標必須在注冊之日起五年內使用,否則(不使用的理由)第三方將很容易撤消該商標。
為了保護商標免受此類行為的侵害,商標注冊人將需要證明商標的使用或提供不這樣做的正當理由。對于商標所有人而言,這可能是一個挑戰,尤其是因為在此類爭議中證據質量的重要性。對于制藥公司而言,較長的上市時間提供了更大的障礙。最近的一個案件提出了一個問題,即在臨床試驗中使用商標是否符合使用要求的門檻。
關于“ BOSWELAN”的爭議
Viridis Pharmaceutical的合法前身在開發新藥期間為“ BOSWELAN”申請了歐洲商標(EUTM),該名稱于2007年由EUIPO注冊。六年后,德國公司Hecht-Pharma申請了EUIPO的取消處撤銷其商標的申請,理由是Viridis并未使用該商標。
在取消處批準了該申請并撤銷了商標之后,Viridis未成功向EUIPO上訴法院和歐盟普通法院提出上訴。在后者拒絕上訴后,Viridis求助于歐盟法院(CJEU)。
臨床試驗是否是規則的例外?
正如CJEU法官于2019年7月3日提出的那樣,商標的``正常''使用構成了在相關市場上已經注冊了標志的商品的使用。因此,僅在注冊人的公司內部使用不能滿足使用要求。
同時,藥品立法禁止在藥品獲準投放市場之前進行廣告宣傳。Viridis尚未獲得該批準,因此無法出售或銷售其新藥。顯然,在產品開發的現階段,Viridis不可能“正常”使用商標。
這是否意味著商標使用規則不適用?并非根據既定的判例法,該判例法區分了注冊人無法控制的使用不足。
根據CJEU的裁定,該商標是在臨床試驗開始之前申請的,并且由于臨床試驗的持續時間在Viridis的影響范圍之內,因此試驗和相關的時間表是公司的責任。根據這一推理,歐洲法院發現該商標已被合法撤銷。
判決說明了申請商標時機的重要性。雖然在正常情況下應盡快申請商標,但此裁決表明,有可能在早期階段就獲得商標注冊。