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辦理口罩生產廠需要哪些手續

更新時間：2021-12-10 11:38:36

1.生產口罩的工廠需要哪些程序？

嗯，這要看你想提高生產開發什么樣的口罩了。目前國內部分口罩分為以下三類:由中國醫療服務設備企業管理的口罩，如“醫用防護口罩”和“一次性通用醫用口罩”；“醫用口罩”。生產該類產品需持有省食品藥品監督管理局辦公設備的《醫療器械產品注冊證》和《醫療器械生產許可證》。目前有10多萬級無塵車間，具備微生物檢測及相關理化檢驗能力。第二類勞動防護口罩(特種勞動防護用品)需向省信息技術監督局申請工業企業生產經營許可證，并向我局經濟安全發展、生產質量監督和成本管理總局申請“特種勞動防護用品安全環境標志”認證(“LA”認證)。第三種是日常防護口罩，比較簡單，不需要申請任何執照。合格的第三方檢測機構按照相應標準取得合格的檢測報告后，產品才能上市銷售。..

一般做:，& lt經營許可證>:& lt健康許可證>:，& lt產品認證>:對方看到你的客戶需要供應什么。如果要生產醫用口罩，還需要辦理《醫療器械經營許可證》。

二、醫療器械經營許可業務流程

1.檢查名稱

2.申請營業執照

3.醫療器械經營許可證

4.改變企業經營活動范圍(增加二類、三類醫療器械管理范圍)

三.醫療器械經營許可證辦理所需材料

1.三所相關醫學研究生院(含專科)產品質量監督檢驗人員(其中一名負責質量檢測)的畢業證書；

2.監督檢測開發質量的技術人員的身份證、學歷證書復印件及簡歷；(美國食品藥品監督管理局老師來現場核查面試時，我們需要企業提供一些相關資料來測試研究人員的身份證原件和畢業證，并親自參加會議)；

3.銷售其他生產企業的醫療器械經營許可證和醫療器械生產企業許可證；

4.銷售人員醫療器械對口企業深圳長豐華庭醫療器械生產企業醫療器械登記表可注冊公司證明和醫療器械登記表；

5.所售醫療器械的其他制造商的授權銷售授權書；

醫療器械經營許可證辦理時間:

名字被批準后大約3-4個月。

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