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醫療器械注冊代理公司: 開辦一間醫療器械注冊代辦公司大概需要多少費用?
生產企業:(場地、人員、設備均具備)辦理標準編寫大約5000-10000,生產許可證大約幾千元,臨床自己負責大約十幾萬,檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個(單獨)注冊流程大約1 萬。如果大包(不含臨床)大約5-10萬左右。時間大約1年(最理想狀態)...其他答案:你是要注冊醫療器械公司,還是要注冊一家可以給別人代理注冊的公司啊?
其他答案:看你們做的是幾類的醫療器械公司,二三類的要看你們的產品分類,上海這邊辦理注冊醫療器械可以咨詢我,我可以幫到您
醫療器械注冊代理公司: 誰知道醫療器械注冊代理的公司那個好?
咨達醫療器械咨詢機構能為醫療器械企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計到企業注冊<;生產許可證/產品注冊證>;、產品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的解決方案。目前,我們已幫助500...醫療器械注冊代理公司: 辦一個醫療器械注冊證要怎么做,那個公司好? 愛問知識人
奧咨達醫療器械咨詢機構能為醫療器械企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計到企業注冊、產品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的解決方案。目前,我們已幫助500多家國內外企業通過各種醫療器...醫療器械注冊代理公司: 三類醫療器械注冊代辦公司怎樣去選擇-百度知道
這是我以前寫的自媒體文章,選擇醫療器械注冊代辦公司,可以按照五大類進行判斷,一下就是詳細內容: 1、代理公司的正規性 這一點大家可以看下對方公司的營業執照以及資質證書等,通過這些可以在工商網上上查看該公司的營業執照和經營的范圍,正規...展開全部其他答案:專業辦三類可以了解下,根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)的規定,提交二類經營備案需要滿足以下資料:(一)營業執照;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明;(三)組織機構與部門設置說明;(四)經營范圍、經營方式說明;(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件); --必須是商業用地,有紅本的租賃憑證(六)經營設施、設備目錄;(七)經營質量管理制度、工作程序制度等文件;(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;(可以不用提供)(九)經辦人授權證明;(十)其他證明材料。二類,三類醫療器械經營許可證辦理可以找深圳精益求精財務代理有限公司,(簡稱:深圳精益求精財務)專業辦理醫療器械產品備案生產備案、醫療器械經營許可證、互聯網藥品信息服務資格證書等等,是國內一家值得信賴、務實、高效、創新、權威的財務代理公司。
醫療器械注冊代理公司:注冊商貿公司可不可以經營代理醫療器械和耗材?
注冊商標,可以直接到商標局大廳自行辦理。也可以委托代理機構進行辦理。通過代理機構辦理,會有代理費用,但是可以得到專業優質的服務,減少好多不必要的麻煩。謝謝!
醫療器械注冊代理公司:注冊一家醫療器械銷售公司需要什么手續?
我在一家醫療器械公司工作了3年半吧,從工商注冊到食藥監所,二類備案到辦三類許可證,再辦體外診斷試劑都辦過。一,二類相對簡單沒有什么特殊要求,除非你有特殊經營品種,例如體外診斷試劑,它有特殊的要求,達不到不讓經營.
首先你得上工商所,先辦一個公司,可以把一,二類直接在營業執照的經營范圍上體現。如果你只想經營一二類的話,到這一步辦下營業執照,就拿著營業執照上街道辦的食藥監所備下案,按照備案的格式給他準備資料。合格之后,他就會給你一張備案合格證。你就可以經營二類了。一類的是不用備案也不用辦證就可以經營的.
如果你想經營三類的醫療器械的話,就得上食藥監所要一些資料的模板。按照模板的格式來準備資料。然后還要上藥監局的一個網站上面提交申請之類。然后等藥監局的工作人員核查現場合格之后,公示5天,就會給你發三類經營許可證。三類的硬件條件是需要40平的營業面積,加上30平的倉庫。人員配置必須要一個質量管理人和一個售后服務人員。這兩個人員的學歷和專業也是有要求的。這樣你就可以經營三類了。
醫療器械中還有一些品類需要特殊經營的。例如隱形眼鏡,一次性介入類,體外診斷試劑等,還有更高的硬件和軟件要求。
我說的這些是山東淄博的辦理要求。各省各市可能有些區別。
醫療器械注冊代理公司:如何注冊醫療器械公司注冊醫療器械公司流程怎么辦呢?
您好。我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下,如您在上海辦理注冊的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 (5個工作日)2、辦理醫療器械經營許可證 (30個工作日)3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 (3-5個工作日)4、工商局辦理營業執照 (7-10個工作日)5、質監局辦理辦理代碼證 (1-3個工作日)6、稅務局辦理稅務登記證 (7-10個工作日)7、銀行開設基本戶 (7-10個工作日)醫療器械材料清單: 1、代理產品單位的授權書(加蓋公章)2、營業執照復印件3、生產許可證復印件4、代理產品的注冊證(含產品規格,型號明細表,另注冊證 不要過期或即將過期)。5、法人,企業負責人,質量負責人,質量管理員,檢驗員在 藥監局驗收檢查時,以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。 6、企業負責人,質量負責人,質量管理員需大專以上學歷且醫學專業,檢驗員中專以上學歷且醫學專業(學歷不包含藥學專業)。(總人員3個人)7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;8、擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積);9、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;