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注冊醫療器械公司: 醫療器械公司注冊流程?
醫療器械經營許可證申請條件:醫療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相...展開全部其他答案:你現在辦到了沒,我司是做著一方面的,需要了解的話,可以直接電呼我。 廣州奧咨達。
其他答案:您好。我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下,如您在上海辦理注冊的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 (5個工作日)2、辦理醫療器械經營許可證 (30個工作日)3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 (3-5個工作日)4、工商局辦理營業執照 (7-10個工作日)5、質監局辦理辦理代碼證 (1-3個工作日)6、稅務局辦理稅務登記證 (7-10個工作日)7、銀行開設基本戶 (7-10個工作日)醫療器械材料清單: 1、代理產品單位的授權書(加蓋公章)2、營業執照復印件3、生產許可證復印件4、代理產品的注冊證(含產品規格,型號明細表,另注冊證 不要過期或即將過期)。5、法人,企業負責人,質量負責人,質量管理員,檢驗員在 藥監局驗收檢查時,以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。 6、企業負責人,質量負責人,質量管理員需大專以上學歷且醫學專業,檢驗員中專以上學歷且醫學專業(學歷不包含藥學專業)。(總人員3個人)7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;8、擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積);9、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;
注冊醫療器械公司: 注冊醫療器械公司
無論是生產型還是經營型的醫療器械公司,二類以上都需要審核。辦公場地無特別要求,生產型公司對生產場地面積大小和倉庫面積等有明確要求,經營性公司對倉庫面積環境有明確要求。兩種公司對人員都有明確要求。可以到各地藥監局網站上查詢。無論如何...其他答案:無論是生產型還是經營型的醫療器械公司,二類以上都需要審核,辦公場地無特別要求,生產型公司對生產場地面積大小和倉庫面積等有明確要求,經營性公司對倉庫面積環境有明確要求。
其他答案:建議你先注冊,因為醫療器械許可證下來要2-3個月,到時候再租辦公場地比較好。人員要求:3個管理人員,都是與醫學或跟產品有關的專業。提供產品的3證1照(營業執照、稅務登記證、生產或經營許可證、產品注冊證)其他都由場地、辦證都有園區辦理上海漕涇經濟園區,政府招商機構,1582739612
其他答案:樓上的tushunzhang 講的很詳細了。主要是您要注冊的醫療器械公司是經營類還是生產類的。經營類要辦醫療器械經營許可證,生產類企業主要是醫療器械生產許可證。謝謝!
其他答案:上海久順公司是最早、最有實力的醫療器械咨詢認證公司,歡迎前來詢問。
其他答案:我剛成立了自己的醫療器械經營公司,需要交流可以問問我!每個地方政策有點區別。
注冊醫療器械公司: 醫療器械公司怎么注冊
程序是:1、先按當地食品藥品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積,到當地找合適的辦公室及倉庫租下,并把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案,取得臨時經營的證明。2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經...展開全部其他答案:先拿器械經營許可證,具體參見《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)憑經營許可證,照正常程序去工商局注冊,拿營業執照等等
其他答案:賣醫療器械的公司與其它公司注冊沒有兩樣。想做醫療器械的話,應該知道怎么注冊。
其他答案:無論是生產型還是經營型的醫療器械公司,二類以上都需要審核。辦公場地無特別要求,生產型公司對生產場地面積大小和倉庫面積等有明確要求,經營性公司對倉庫面積環境有明確要求。兩種公司對人員都有明確要求。可以到各地藥監局網站上查詢。無論如何,不要先租場地,要跟業主說清楚場地審核能通過才租,否則到時場地審核通不過,就傻眼了。
其他答案:衛生行政主管部門應當對醫療機構違反醫療衛生和基本醫療保險有關規定,損害參保人合法醫療權益的行為進行處理。 藥品監督管理部門應當加大藥品監督管理力度,
注冊醫療器械公司: 注冊醫療器械公司需要多少資金
注冊醫療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的,兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬元以上,一人有限公司最低注冊資本10萬元以上。只是 注冊醫療器械公司必須先辦理《醫療器械經營許可證》。奧咨達醫療器械咨詢機構其他答案:一般是三類是300萬,你可以找代理注冊的公司幫你墊資注冊一般手續費也就一兩萬
其他答案:醫療器械許可證分幾類的的,兩人最小矗長避短篆的遍痊撥花注冊資金3萬。公司辦理一月時間差不多,但醫療器械許可證是前置審批準,要辦公場地,倉庫,并有面積及其它各項要求,詳請要求請咨詢當地食品藥品監督所
注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司的流程有哪些?
深圳注冊醫療器械公司的辦理流程1、準備好5~10個備選公司名稱;2、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;3、在食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;4、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;5、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;6、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;7、辦理營業執照;8、刻章。
注冊醫療器械公司:注冊一家醫療器械科技有限公司的流程和開辦費用多少?
注冊本身不需要設立部門,政策要求醫療器械公司有質量監督管理部門就行了。從一般的構架來說,肯定要有銷售部、財務部、質管部、行政部、市場部、倉儲部等等啦。如果只是簡單的代理公司,那就越簡單越好了,有行政、財務、銷售就行了。
注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司需要什么要求?
如果一類,無需任何許可,可以直接賣。如果二類,根據根據2014年新的法規,你需要去當地藥監局辦理二類備案表。具體辦理這個備案需要什么條件,每個省份是不一樣的。都有自己的政策。有的要求100平的寫字樓,但上海只要求30平辦公和15平倉庫,全國最低。這種政策會變的,請你自己咨詢當地藥監局。如果三類,你需要辦理《醫療器械經營許可證》。和二類一樣,你也需要同時具備場地、人員、材料三方面的要求才可以。具體要求也是去問當地藥監局注冊一個醫療器械公司需要的資料和條件: 申請條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監局的要求布局。 醫療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司醫療器械網: 查名→驗資→辦理工商營業執照(含刻章)→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。 第一步注冊醫療器械公司查名所需材料: 1.名稱預先核準申請書; 2.投資人身份證明; 3.注冊資金、出資比例、經營范圍; 第二步醫療器械經營企業許可證申請 (一)《受理通知書》所需材料: (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件; (4)擬辦企業質量管理負責人身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; (5)擬辦企業質量管理人員身份證、學歷或者職稱證明復印件; (6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能; (7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件; (8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄; (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書。 (11)其它需提供的證明文件。附:申請材料具體要求: (二)《醫療器械經營企業許可證》 (1)核準受理后,25個工作日內藥檢部門實地檢查。 (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。 第三步工商注冊所需材料,可以參考上海注冊公司網: 1、企業名稱預先核準通知書; 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明; 4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書; 5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名); 6、董事會決議(全體董事簽名); 7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章); 8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括: (1 )任命書(國有獨資); (2 )委派書(委派單位蓋章); (3 )公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明; (4 )公司董事、監事、經理身份證復印件; 9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告; 10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件); 11、公司經營范圍中,屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的,提交有關部門的批準文件; 12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批準文件; 13、本局所發的全套登記表格及其他材料。 第四步機構代碼所需材料: 1、營業執照正副本(原件、復印件); 2、法人代表身份證明。