注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)： 注冊醫(yī)療器械銷售公司要辦哪些手續(xù)
經(jīng)營醫(yī)療器械 按照國家法規(guī) 需要辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，你可以到廣東省食品藥品監(jiān)管管理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢 或者到我們公司網(wǎng)站上查詢。我們可以幫助你取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)
其他答案:要看你是在哪個地區(qū)辦理？該公司可代辦。弗銳達(dá)醫(yī)療器械咨詢總部位于廈門，分別在北京、上海、江蘇、江西設(shè)立分支機構(gòu)，專注及一站式的服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)從潔凈廠房設(shè)計和建造、質(zhì)量體系建立、產(chǎn)品測試、產(chǎn)品臨床、國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊。
其他答案:1類醫(yī)療器械可以直接銷售 2類需要許可證經(jīng)營現(xiàn)在注冊公司根據(jù)公司法規(guī)定：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節(jié)第26條） ；1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節(jié)第59條）；此規(guī)定基本適用絕大多數(shù)公司。根據(jù)我們的經(jīng)驗整個注冊流程您需準(zhǔn)備以下幾個方面的事宜：1.使用附件傳送、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復(fù)印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，準(zhǔn)備好至少5個公司預(yù)先名稱；2.您需選擇就近銀行進(jìn)行注資手續(xù)；3.您需攜帶身份證前往工商所簽字驗證；4.所有證件辦理完畢后您需選擇就近銀行辦理基本賬戶和納稅賬戶；5.其他所有手續(xù)由相關(guān)部門完成。注冊流程依次為：查名（確定公司名字）→驗資（完成公司注冊資金驗資手續(xù)）→簽字（客戶前往工商所核實簽字）→申請營業(yè)執(zhí)照→申請組織機構(gòu)代碼證→申請稅務(wù)登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業(yè)務(wù)→辦理納稅人認(rèn)定→辦理辦稅員認(rèn)定→辦理發(fā)票認(rèn)購手續(xù)。具體流程解釋：工商所流程：一、查名（需1周時間） 所需資料由您提供：1.全體投資人的身份證復(fù)印件（投資人是公司的需要營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）2.注冊資金的額度及全體投資人的投資額度3.公司名稱（最好提供5個以上）、公司大概經(jīng)營范圍。查名資料備齊后由相關(guān)部門受理，查名所需手續(xù)由相關(guān)部門完成，查名通過后會預(yù)先通知您并核發(fā)查名核準(zhǔn)單一份、一套章（公司公章財務(wù)章法人章股東章）及銀行詢證函一份。二、驗資（即辦即完）您憑核發(fā)的查名核準(zhǔn)單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行辦理注冊資金進(jìn)賬手續(xù)，辦理完后從銀行領(lǐng)取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會計事務(wù)所，隨后由會計事務(wù)所辦理驗資報告。驗資通過后核發(fā)驗資報告2份。驗資必須由您本人完成，委托其他機構(gòu)辦理將會承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，具體參見新公司法第十二章法律責(zé)任。三、簽字（即辦即完）您帶好身份證前往工商所進(jìn)行簽字，工商所核實后通過。簽字需要本人到場，經(jīng)工商所人員確認(rèn)為本人無誤后簽字生效，簽字通過后即可以開始辦理營業(yè)執(zhí)照。四、辦理營業(yè)執(zhí)照（需2周時間）所需材料僅供您參考，所有資料由相關(guān)部門提供：1.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的《公司設(shè)立登記申請書》 ；2.公司申請登記的委托書 ；3.股東會決議 ；4.董事會決議 ；5.監(jiān)事會決議 ；6.章程 ；7.股東或者發(fā)起人的法人資格證明或自然人身份證明 ；8.董事、監(jiān)事、經(jīng)理、董事長或者董事的任職證明 ；9.董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件 ；10.驗資報告 ；11.住所使用證明（租房協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證）； 12.公司的經(jīng)營范圍中，屬于法律法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批的項目，需提交部門的批準(zhǔn)文件。 資料齊全后所有手續(xù)由相關(guān)部門完成，報工商局審批后核發(fā)營業(yè)執(zhí)照正副本和電子營業(yè)執(zhí)照，隨后工商所流程完畢。 以下為質(zhì)監(jiān)局流程辦理組織機構(gòu)代碼證（需1周時間）本步驟手續(xù)和所需資料由相關(guān)部門提供并完成，前往質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證，核發(fā)代碼證正副本和代碼卡后質(zhì)監(jiān)局流程結(jié)束以下為稅務(wù)局流程：辦理稅務(wù)登記證（需2周時間） 一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關(guān)部門提供。1.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件、復(fù)印件各一份 ；2.《組織機構(gòu)統(tǒng)一代碼證》原件、復(fù)印件各一份 ；3.《驗資報告》原件、復(fù)印件各一份 ；4.企業(yè)章程或協(xié)議書或可行性研究報告或合同書原件、復(fù)印件各一份； 5.法定代表人、財務(wù)負(fù)責(zé)人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復(fù)印件各一份； 6.經(jīng)營地的房產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)或租賃證明（加貼印花稅）原件、復(fù)印件各一份。二、填寫表格報送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續(xù)相關(guān)部門操作。填妥稅務(wù)登記表及其他附表，呈稅務(wù)所所長簽字通過后連同所需材料報送市稅務(wù)局（均由相關(guān)部門辦理），核審并審批后打印稅務(wù)登記證并領(lǐng)取稅務(wù)登記證，至此稅務(wù)局流程結(jié)束。 至此所有證件辦理結(jié)束，您交納辦理費用后領(lǐng)取所有相關(guān)證件，然后前往您就近銀行辦理基本帳戶和納稅賬戶（相關(guān)部門提供辦理此業(yè)務(wù)的詳細(xì)資料和步驟）后續(xù)手續(xù)流程：（后續(xù)流程共6項，均在稅務(wù)所完成，所有手續(xù)所需材料由相關(guān)部門提供和完成）1. 辦理稅種登記：按您公司的情況，確定公司的性質(zhì)（貿(mào)易型稅率4%、生產(chǎn)型6%、服務(wù)型5%等），提供相關(guān)材料填妥相關(guān)表格后呈稅務(wù)專員；2. 辦理所得稅核定：通常所得稅為核定征收方式，提供相關(guān)資料后填妥相關(guān)表格后呈稅務(wù)專員；3. 辦理印花稅業(yè)務(wù)：按您公司的規(guī)模，提供相關(guān)資料后填妥表格購買相關(guān)印花稅票；4. 辦理納稅人認(rèn)定：按您公司的注冊情況，提供相關(guān)資料后填妥表格后呈稅務(wù)專員；5. 辦理辦稅員認(rèn)定：提供相關(guān)資料后填妥表格后呈稅務(wù)專員，為您的公司人員辦理辦稅員證件；6. 辦理發(fā)票認(rèn)購手續(xù)：根據(jù)您公司所需的發(fā)票種類，提供相關(guān)資料后填妥表格后呈稅務(wù)專員申請發(fā)票。
其他答案:好像做醫(yī)療器械的要有廠房的，面積各方面都要過關(guān)，還有一些證件之類的哦
注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)： 注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么證件？
注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么證件？1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。5、...展開全部
其他答案:三類醫(yī)療器械注冊申報資料受理標(biāo)準(zhǔn) 一、醫(yī)療器械注冊申請表 醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內(nèi)各項應(yīng)符合填寫說明要求。 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 （一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章； （二）所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； （三）在有效期內(nèi)。 三、產(chǎn)品技術(shù)報告 應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 四、安全風(fēng)險分析報告 應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) （一）標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章； （二）編制說明（適用于注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）； （三）申報產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)； （四）采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的： 還有很多要求，你可以可以到有關(guān)網(wǎng)站去查一下，希望對你有幫助。
其他答案:辦理三類醫(yī)療器械許可證所需資料： 1. 公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證復(fù)印件；5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證復(fù)印件；6. 辦公場所的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件，倉庫房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場時使用）；8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件
其他答案:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件：醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序：1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：（1）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗原件）；（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（6）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；（7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件；（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2、申請經(jīng)營范圍為＂各類醫(yī)療器械＂企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。4、法律責(zé)任：1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)撤消其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理流程 ◆ 注冊費用1、工商查名費；2、工商登記費；3、驗資費；4、組織機構(gòu)代碼費；5、稅務(wù)登記費；6、刻章費費. 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規(guī)費上限1500.許，醫(yī)療器械許可證費用另計。◆ 注冊時間 名稱核準(zhǔn)后，入資并出具驗資報告后20-22個工作日. 一般納稅人資格認(rèn)定再增加7-10個工作日. 涉及前置審批的，以相關(guān)部門審批通過為準(zhǔn)，注冊時間相應(yīng)順延。◆ 注冊流程1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn)；2、簽署工商登記注冊材料；3、開立驗資專戶辦理驗資手續(xù)，出具驗資報告；4、辦理許可證5、辦理工商登記；6、刻制公章及其他所需印章；7、組織機構(gòu)代碼登記；8、辦理稅務(wù)登記；9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）10、去稅務(wù)部門申請一般納稅資格認(rèn)定（由我園區(qū)代為申請）11、去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定及購買發(fā)票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業(yè)涉及主稅種：增值稅（17%） 企業(yè)所得稅，查帳征收（25%） 稅收優(yōu)惠 ◆ 稅收政策 注冊我經(jīng)濟園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分的財政扶持：1）營業(yè)稅享受地方財政所得的50-80%2）企業(yè)所得稅最高享受地方財政所得的60-90%3）增值稅最高享受地方財政所得的50-80%4）針對納稅大戶實行＂一事一議＂政策
其他答案:是想要自己去跑嗎，這行業(yè)辦理是比較嚴(yán)格的，差一個材料都不行，還得需要重新去跑。如果不知道需要什么材料可看頭問我，以下說的雖然很多但是細(xì)節(jié)方面也有點欠缺。我們這方面有15年的經(jīng)驗，想省心省力，問我就對了，看頭。
其他答案:注冊三類醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，需要提供以下資料：1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3、《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件5、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明6、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件8、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄9、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)： 醫(yī)療器械公司注冊流程？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件：醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相...展開全部
其他答案:你現(xiàn)在辦到了沒，我司是做著一方面的，需要了解的話，可以直接電呼我。 廣州奧咨達(dá)。
其他答案:您好。我把注冊醫(yī)療器械公司的流程和手續(xù)發(fā)給您看下，如您在上海辦理注冊的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 （5個工作日）2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 （30個工作日）3、銀行開設(shè)臨時帳戶并進(jìn)資金出驗資報告 （3-5個工作日）4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照 （7-10個工作日）5、質(zhì)監(jiān)局辦理辦理代碼證 （1-3個工作日）6、稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 （7-10個工作日）7、銀行開設(shè)基本戶 （7-10個工作日）醫(yī)療器械材料清單： 1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書（加蓋公章）2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、生產(chǎn)許可證復(fù)印件4、代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細(xì)表，另注冊證 不要過期或即將過期）。5、法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，檢驗員在 藥監(jiān)局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好學(xué)歷證書和身份 證原件到場。 6、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)）。（總?cè)藛T3個人）7、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；8、擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）；9、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；
注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)： 注冊一個醫(yī)療器械公司需要哪些手續(xù)
1類醫(yī)療器械可以直接銷售 2類需要許可證經(jīng)營現(xiàn)在注冊公司根據(jù)公司法規(guī)定：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節(jié)第26條） ；1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節(jié)第59條）；此規(guī)定基本適用絕大多數(shù)公...展開全部
其他答案:內(nèi)資醫(yī)療器械公司案例1、公司名稱：***醫(yī)療器械有限公司 2、設(shè)立條件：（1）、需有合適的注冊及辦公地點（2）、至少2個國內(nèi)投資者 3、經(jīng)營范圍：醫(yī)療器械的銷售（憑許可證）4、注冊資金：**萬人民幣一、提交材料 1 、 全體股東（法人 + 合伙人）身份證件各一份 2 、 注冊資金、出資比例 3 、 擬定公司名稱 1-5 個4 、 擬定公司經(jīng)營范圍 二、辦證流程： 投資咨詢→簽定委托代理協(xié)議→企業(yè)名稱查詢→特殊行業(yè)另提交相關(guān)部門批準(zhǔn)蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業(yè)執(zhí)照→公安刻章→企業(yè)代碼→稅務(wù)登記證→領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照及其他材料 說明： 特殊行業(yè)經(jīng)營范圍中如需前置審批的，如 ： 衛(wèi)生 、治安、印刷、廣告、 環(huán)保 、房產(chǎn) 、科委、 消防 、 煙 酒 、技監(jiān)等 ， 應(yīng)先提交相關(guān)部門審批后再進(jìn)行工商注冊登記 。三、證照清單：1 、營業(yè)執(zhí)照正副本各一份 2 、電子營業(yè)執(zhí)照一張 3 、私營企業(yè)協(xié)會會員證書一份 4 、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證正副本各一份5 、企業(yè)組織機構(gòu)IC卡一張 6 、國稅 證書正副本各一份 、 地稅 證書正副本各一份 7 、公章、法人章、合伙人章、 財務(wù)專用章、發(fā)票專用章各一枚 醫(yī)療器械公司涉及到許可證的，所以辦理起來是比較麻煩的.要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的 一、審批權(quán)限 經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)報省藥品監(jiān)管局審核批準(zhǔn)，核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 1、省屬企業(yè)（省工商局登記注冊）由省藥品監(jiān)管局直接受理； 2、其他企業(yè)、單位由各市藥品監(jiān)管部門受理并初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內(nèi)簽署初審意見后報省品監(jiān)管局審批。 二、申報資料： 1、填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表一式3份（復(fù)印件無效）； 2、申請報告1份； 3、企業(yè)自查總結(jié)（對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則》和《廣東省核、換·驗收標(biāo)準(zhǔn)》要求）1份； 4、企業(yè)（公司）章程和最新驗資報告（換證的提供企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表）各1份； 5、經(jīng)營、倉儲場所產(chǎn)權(quán)證明或租用協(xié)議及平面圖1份； 6、技術(shù)、維修人員一覽表及其畢業(yè)證、職稱證復(fù)印件各1份（加蓋單位公章）； 7、市藥品監(jiān)管局的詳細(xì)書面初審驗收報告1份（省屬企業(yè)除外）； 8、各項管理規(guī)章制度。 （1）質(zhì)量責(zé)任和否決權(quán)制度， （2）入庫驗收、保管及出庫復(fù)核制度， （3）質(zhì)量分析及反饋制度， （4）有效期管理制度， （5）門市銷售質(zhì)量管理制度， （6）特殊、進(jìn)口醫(yī)療器械管理制度， （7）售后服務(wù)（安裝、使用技術(shù)培訓(xùn)、保養(yǎng)、維修等）制度， （8）植入及特殊醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度， （9）退貨、不合格、失效期或淘汰醫(yī)療器械處理報告制度，⑽衛(wèi)生管理制度； 9、企業(yè)名稱工商預(yù)登記注冊證明或《法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件1份； 10、對所提供資料真實性的自我保證聲明。 三、審批程序 1、省藥品監(jiān)管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。經(jīng)辦人應(yīng)在受理之日起15個工作日內(nèi)組織有關(guān)人員或委托市藥品監(jiān)管部門對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則》進(jìn)行現(xiàn)場驗收。驗收內(nèi)容包括：辦公、經(jīng)營、倉儲、維修場所，檢測、維修設(shè)備及安裝維修記錄、質(zhì)量制度執(zhí)行、技術(shù)人員在崗情況，經(jīng)營品種及收集保存醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等有關(guān)資料。 2、現(xiàn)場驗收合格者，10個工作日內(nèi)填寫醫(yī)療器械審批表，提出初審意見，按程序報處、局領(lǐng)導(dǎo)審批。 四、申報資料要求 1、申請報告內(nèi)容應(yīng)包括：企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)、主要負(fù)責(zé)人簡介、部門設(shè)置、分支機構(gòu)設(shè)置、主要經(jīng)營區(qū)域及主要銷售對象、主要經(jīng)營品種、規(guī)格、倉儲場所及周圍環(huán)境。 2、經(jīng)營、倉儲場所平面圖：經(jīng)營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經(jīng)營布局及貨架擺設(shè)位置，消防設(shè)備位置、五防設(shè)施等。 3、技術(shù)、維修人員一覽表：是特指理工、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程類技術(shù)人員，要求列出姓名、性別、年齡、最后畢業(yè)學(xué)校、學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、公司職務(wù)、身份證號碼。 4、所有申報資料都必須用A4紙打印，并加蓋企業(yè)、單位或上級主管單位公章，企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或法人營業(yè)執(zhí)照副本、技術(shù)及維修人員畢業(yè)證、職稱證等復(fù)印件，申報單位應(yīng)在復(fù)印件上注明＂復(fù)印件與原件相符＂字樣并加蓋公章，按順序裝訂成冊。 五、其他事項 企業(yè)、單位應(yīng)按上述報批程序和要求進(jìn)行申報，嚴(yán)禁向經(jīng)辦人員饋贈財物，如遇索要或接受財物者，請向省藥品監(jiān)管局監(jiān)察室舉報。
其他答案:在深圳特區(qū)這邊的話得辦一個批文，工商注冊的可以咨詢我
注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)：注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么證件？
1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。
6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。
7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄。
8、質(zhì)量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明.
11、其他證明資料。希望對你有幫助
注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)：開辦一個醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要什么條件？
看你是幾類的醫(yī)療器械呢，每一類的要求都不一樣，下面給你個例子：開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件：一、人員：1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
注冊公司醫(yī)療器械需要什么手續(xù)：注冊一個醫(yī)療器械的公司都需要什么條件，資質(zhì)？
需要辦理營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械許經(jīng)營備案證；主要看你經(jīng)營的是什么產(chǎn)品，一類醫(yī)療器械不用辦證，二類三類醫(yī)療器械需要辦證。
注冊公司需要的材料：法人、財務(wù)、監(jiān)事及所有股東身份證原件，經(jīng)營地址的產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同，公司章程
醫(yī)療器械許經(jīng)營備案證辦理條件：
1、有實際經(jīng)營地址，有倉庫，地址不能在住宅
2、需要一個量管理人員，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
3、經(jīng)營地址的產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同
