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東莞一家醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程是什么

更新時(shí)間：2021-07-21 09:12:04

　　做好一件事情之前，我們需要了解事情的流程辦理是怎么樣的，怎么樣才能讓事情做的更快，同樣，注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司之前，我們需要知道，東莞公司注冊(cè)流程和費(fèi)用步驟有哪些?下面一起來(lái)分析下吧。

東莞一家醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程

　　一、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，其次、需要辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)于場(chǎng)地和人員都有一定的規(guī)定，所以還是咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械咨詢(xún)公司。

　　1、根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的要求，建立和完善醫(yī)療器械企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)的培訓(xùn)和實(shí)際操作。

　　2、檢查企業(yè)當(dāng)前的硬件情況，并按照“國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”的要求，與企業(yè)共同制定硬件整改計(jì)劃和工程設(shè)計(jì)方案。

　　3、安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。

　　4、提供申報(bào)材料樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)材料的編制。

　　5、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交許可證檢查申請(qǐng)，并進(jìn)行跟進(jìn)，直至獲得醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　6、工商業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照處理。

　　不同的地區(qū)對(duì)于這方面的要求可能有一些細(xì)節(jié)上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監(jiān)局的網(wǎng)站去查找相關(guān)要求。

　　二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下：

　　1、倉(cāng)庫(kù)面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，按照食品藥品監(jiān)督管理要求進(jìn)行布局;

　　2、具有預(yù)申請(qǐng)的申請(qǐng)名稱(chēng);確定投資者;注冊(cè)資本，工商業(yè)投資比例檢查名稱(chēng);

　　3、采取相關(guān)材料處理驗(yàn)收通知和醫(yī)療器械企業(yè)許可證;

　　4、提交材料。經(jīng)過(guò)公司的核名稱(chēng)，預(yù)先準(zhǔn)備好的材料包到工商局，申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　5、獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。審核后提交的材料，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立，建立注冊(cè)通知書(shū)，然后憑合法身份證取得公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　6、刻章。需要到工商局任命的地方刻印章，包括公章，財(cái)章，法人章，合同使用印章，僅限使用印章。 ?

　　7、稅務(wù)登記。取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，請(qǐng)?jiān)?0天內(nèi)到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局辦理稅務(wù)登記。

　　辦理好以上醫(yī)療器械公司流程之后，就可以開(kāi)始運(yùn)營(yíng)了。若想了解更多關(guān)于東莞注冊(cè)公司的介紹，歡迎關(guān)注龍達(dá)財(cái)稅有限服務(wù)公司。

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